Konec depresí, začátek byznysu? Halucinogenní houbičky ve stopách marihuany
foto: Alan Rockefeller, licence CC BY-SA 4.0/Houbičky Psilocybe mexicana
Na obzoru se rýsuje nový byznysový příběh na pomezí farmacie, regulace a kapitálových trhů. Společnost Compass Pathways oznámila, že její syntetická forma psilocybinu, halucinogenní látky z tzv. magických hub, úspěšně prošla druhou rozsáhlou klinickou studií.
Společnost Compass Pathways se o regulační průlom ve využívání syntetické formy psilocybinu snaží již přes osm let. Psilocybin, účinná látka obsažená v halucinogenních houbách, byl dlouhou dobu spojován spíše s nelegálním užíváním a mimo hlavní proud medicíny. Firma však vyvinula standardizovanou, syntetickou variantu označovanou jako Comp360 a podrobila ji klinickému testování podle pravidel moderní farmaceutické regulace.
Výsledky poslední studie navazují na dřívější data. V prvním velkém klinickém testu dosáhlo po šesti týdnech „klinicky významného snížení příznaků deprese“ zhruba 25 % pacientů. Ve druhé studii tento podíl vzrostl na 39 %. To je významný podíl, protože látka byla testována na pacientech, u nichž antidepresiva selhávají.
Podle vyjádření společnosti jde o první „klasické psychedelikum“, které opakovaně dosáhlo statisticky vysoce významného a klinicky relevantního efektu v takto náročné populaci pacientů. Zároveň nebyly identifikovány závažné bezpečnostní problémy a látka byla hodnocena jako obecně dobře tolerovaná.
Na základě těchto výsledků Compass Pathways požádala americkou agenturu pro léky (FDA) o zahájení procesu schválení. Finanční trhy na zprávu reagovaly rychle: akcie společnosti během několika dnů posílily zhruba o čtvrtinu.
Psali jsme
Klinické testy ukázaly, že nový přípravek pro léčbu plešatosti zásadně zvýšil počet vlasů, a to bez negativních účinků. Schválení léku se očekává…
Je psilocybin nový cannabis?
Zájem o psilocybin a další psychedelické látky v léčbě duševních onemocnění se často přirovnává k vývoji kolem konopí v druhé polovině 20. století. Legalizační snahy tehdy začaly na lokální úrovni a postupně vedly k širšímu přijetí nejprve v medicíně a později i mimo ni. Podobná trajektorie se dnes rýsuje u „magických hub“, byť zatím v mnohem užším a přísně regulovaném rámci.
V USA byl psilocybin dekriminalizován jen v několika městech, například v Denveru, Oaklandu, Cambridge či Seattlu. Stát Oregon v roce 2020 umožnil jeho legální použití v licencovaných terapeutických zařízeních, následovaný Coloradem v roce 2022.
Mimochodem, Česká republika je v podobném postavení v rámci EU, jako jsou zmíněná města v rámce Spojených států. Česko patří mezi průkopníky terapeutického využívání psilocybinu: od ledna 2026 už jeho podávání není trestné, pokud jde o terapeutické využití podle novelizovaného Zákona o léčivech a podle nařízení o návykových látkách. Tyto normy upravují, že psilocybin může být použit výhradně v terapii závažných psychických stavů (například farmakorezistentní deprese nebo deprese spojené s jinou vážnou nemocí) a může jej předepisovat pouze specializovaný psychiatr či terapeut.
Podobnost s „cannabisovým scénářem“ je na první pohled lákavá. Ale zatímco u cannabisu šlo o legalizaci masové spotřeby – „trávu“ kouřily miliony uživatelů, a žádný stát nepřišel na to, jak je efektivně postihovat – u psilocybinu žádný masový tlak není. A zatímco cannabis se po legalizaci proměnil především ve spotřební zboží – s pěstováním, retailovou distribucí a tvrdým konkurenčním bojem o cenu – psilocybin míří mezi přísně regulované léky.
Psali jsme
Americké technologické firmy začínají nabízet zaměstnancům benefit v podobě nikotinových sáčků – zdarma, jako prostředek ke zvýšení soustředění…
To má zásadní dopad na profily obou investičních příběhů. Konopný sektor se po počáteční euforii dostal pod tlak: jakmile prakticky zmizely bariéry vstupu, nabídka rychle převýšila poptávku a marže se propadly. U psilocybinu je situace opačná. Bariéry vstupu zůstanou i po případném schválení vysoké, protože farmaceutická produkce je nákladná.
Pro investory to znamená jiný typ sázky. Psilocybin není „nový cannabis“, ale spíše biotechnologická opce na průlom v psychiatrii. Pokud regulátoři terapii schválí, vznikne relativně úzký, vysoce regulovaný trh s potenciálem nadstandardních výnosů pro několik málo hráčů.
Jedním z vítězů může být právě Compass Pathways, původně britská firma, která se obchoduje na americké burze NASDAQ. Její akcie se pohybují okolo sedmi dolarů, přičemž historické maximum z roku 2020 bylo 61 dolarů.